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[뉴스레터 52] 당뇨병약 '액토스' 방광암 위험 경고 2011.07.14 12:49

관리자

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당뇨병약 '액토스' 방광암 위험 경고


성인형 당뇨병 치료제로 널리 되는 액토스(피오글리타존)를 장기간 복용하면 방광암 위험이 커질 수 있다고 미국 식품의약청(FDA)이 경고했다. 이번 경고는 독일과 프랑스 의약당국이 유사한 이유로 액토스 사용을 금지 또는 제한한지 며칠만에 나온 것이다.

FDA는 당뇨병 환자 19만3000명를 대상으로 진행되고 있는 10개년 임상시험의 첫 5년간 자료를 분석한 결과 액토스를 1년 이상 복용한 환자가 전혀 복용하지 않은 환자에 비해 방광암 발병이 40% 높았다고 밝혔다. 액토스를 오랫동안 복용한 환자와 누적 복용량이 많은 환자일수록 방광암 위험이 높아지는 것으로 나타났다.

프랑스 보건당국은 자국에서 실시한 임상시험 결과에 따라 최근 액토스의 사용을 중지시켰으며, 독일은 새로이 당뇨병 진단을 받고 치료를 시작하는 환자에게는 액토스를 처방하지 말도록 권고하고 있다.

FDA는 액토스 제조업체인 다케다 제약회사에 대해 새로운 부작용 위험 정보를 복약 안내서에 추가하도록 요구했다. FDA는 의사들에게 방광암 환자에게 액토스를 사용하지 말도록 안내하고 있으며, 혈뇨나 급박한 요의, 소변시 하복부 또는 등에 통증이 있는 당뇨병 환자들은 의사에게 증상을 말해야 한다고 밝혔다.

액토스는 심장발작과 뇌졸중 위험을 이유로 지난해 FDA가 엄격한 사용제한 조처를 취했던 글락소스미스클라인 제약회사의 아반디아(로지글리타존)와 같은 계열의 당뇨병 치료제다. 액토스는 1999년 의약품 승인을 받은 이래 당뇨병 환자에게 널리 처방돼 왔으며, 2010년에만 200만명 이상이 복용해 34억 달러의 매출을 올렸다.

액토스가 방광암 위험을 높일 수 있다는 사실이 지난해 처음 공개된 이후 이 약을 복용해온 많은 방광암 환자들이 부실한 부작용 실험과 위험 경고를 들어 다케다 제약회사를 상대로 집단소송을 제기할 것을 검토중이다.

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